大会背景
2025第八届西部生物药质量工艺大会将于 9月11日-12日在 成都正源禧悦酒店举行。大会定位成都，辐射西南，将邀请2000+参会代表，60+演讲嘉宾， 7大主题论坛，大会聚焦抗体蛋白/双抗ADC药物工艺与质量控制、新型疫苗研发质量与工艺、肿瘤/疫苗研发质量与工艺、干/细胞治疗药物、基因治疗与核酸药物工艺与质量。西部质量工艺大会，9月我们成都见!

指导单位：中国生物工程学会
主办单位：分离纯化技术创新学术委员会
北京中航环宇国际文化交流中心
会议时间：9月11日-12日
会议地址：成都正源禧悦酒店
大会规模：2000人
分论坛聚焦：本次大会聚焦抗体蛋白/双抗ADC药物研发与质量控制、新型疫苗研发质量与工艺、干/细胞治疗药物、核酸药物治疗新技术和最新研究成果以及未来发展趋势等进行深入交流与探讨。
赞助方式：主题演讲/展位预定/插页广告/手提袋/椅套等多种合作形式

9月11日上午
大会主会场
疫苗与佐剂新技术研究进展
生物药企业如何建立一套先进的质量管理体系
决定抗体药物生产工艺和产品质量的重要环节工艺表征 - 正确理解和实施Process isProduct:Understanding Process
高效、灵敏、快速：毛细管电泳赋能核酸与蛋白质量分析的突破性方案
确保安全和有效创新：探索生物药领域的创新之路

9月11日下午
专题论坛一   ADC药物质控与工艺开发  
ADC化学桥接定点偶联工艺的开发
ADC药物质量标准构建与挑战
2025版药典9097指导原则解析与统计分析软件的实践应用
ADC药物的生产工艺与质量控制
ADC药物在临床阶段的技术转移及生产要点
ADC 偶联药物原液工艺开发
双抗与ADC工艺开发关键与案例

9月12日上午
专题论坛二  蛋白/双抗药物质控与工艺开发   
新型生物制品的质量控制研究
QbD在生物大分子工艺开发中应用
抗体药物规模化生产工艺控制策略
分析方法验证如何适用于工艺验证

9月12日下午
专题论坛三  蛋白/双抗药物质控与工艺开发
双特异性抗体CMC开发中的分析表征策略
重组蛋白药物的功能和工艺设计
重组蛋白产品质量标准的制定及其质量控制
免疫毒素蛋白开发和临床研究

9月11日下午
专题论坛四   新型疫苗质控与工艺开发
类病毒结构疫苗的成药性及其质量控制技术的可行性分析
杀菌抗体（SBA）检测法及其在疫苗效果评价中的应用
重组RSV疫苗开发和质量研究
视黄酸受体激动剂作为疫苗佐剂增强黏膜免疫应答
新型抗肿瘤疫苗的评价考虑与案例分享
疫苗商业化生产工艺设计探讨
人用疫苗杂质研究与质控技术开发浅析

9月11日下午
专题论坛五    细胞治疗药物质控与工艺开发
中国药典三部及细胞基因治疗产品质量控制要点介绍
靶向CD99 CAR-T细胞产品的临床突破及产业化质控进程
细胞治疗产品注册核查和GMP符合性检查中的关注点
外泌体药物载体开发的技术挑战
新一代TIL产品的工艺挑战和质量管理策略
rAAV基因药物的质量安全控制

9月12日上午
专题论坛六   mRNA/基因与核酸药物质控专场
mRNA-LNP制剂的质量和稳定性研究
小核酸药物质谱分析方法开发和表征
新型高效安全稳定的LNP在mRNA新药研发中的应用
全球首个两质粒生产工艺与AAV基因治疗产品开发

9月12日下午
专题论坛七   mRNA/基因与核酸药物质控专场
寡核苷酸药物质量研究中的挑战与策略
AI引导的mRNA疫苗分子设计
mRNA联合疫苗的质量研究策略
从病毒载体到终端产品的质量研究一致性策略



组委会联系方式：
范宇老师
15910266159
fanyu@swjslt.com