干细胞单克隆筛选与建库解决方案助力ipsc治疗_abio生物试剂品牌网
近年来，越来越多ipsc治疗方案进入了临床试验阶段，为疾病的治疗提供了新的可能。《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》明确规定，对于包括基因修饰在内的iPSC，应筛选建立单克隆细胞株，并构建稳健的细胞库。这不仅是确保iPSC相关产品质量的重要基础，也是促进iPSC药物开发成功的关键保障。
iPSC细胞对操作条件非常敏感，对设备的要求较高，艾贝泰提供专业的设备和服务，用于ipsc细胞的上下游开发中。传统的单细胞分选方法（如荧光激活细胞分选）可能会对细胞造成损伤，导致细胞活性降低或丧失多能性；有限稀释效率低，不能满足需求。
温和的分选设备有助于维持细胞的遗传稳定性。在分选过程中，细胞受到的机械应力和化学损伤较小，从而减少了基因突变或染色体异常的风险。这对于建立高质量的单克隆细胞库至关重要，因为遗传稳定性是细胞库符合GMP标准和用于临床应用的关键要求。
单细胞分离筛选系统
德国Cytena公司开发的单细胞分离筛选系统通过专利的微流体原理，能高效、温和的将单个ipsc细胞分离到96孔板/384孔板。喷嘴图片记录单细胞来源，利于申报。
- 单细胞分离快速、1-2min/96孔板
- 单液滴只有~200pL，单细胞率>95%
- 分选温和，细胞无损伤，单克隆率高
- 一次性无菌芯片，项目之间无交叉污染风险
AbioFill V100细胞灌装系统
随着iPSC技术在细胞治疗、再生医学等领域的广泛应用，对细胞库的规模和质量提出了更高的要求。自动化灌装设备能够高效地完成大规模细胞的分装工作，能够最大限度地减少ipsc细胞在灌装过程中受到的损伤。
艾贝泰自主研发的自动灌装系统，可以高效建立ipsc三级细胞库，为后续的诱导分化提供源源不断地质量一致的iPSC细胞。
- 自动化操作，轻松实现大批量细胞罐装
- 高效快速，30min可以灌装近1000支
- 一致性高，分装体积精度误差≤5%
- 三级细胞建库、参比品灌装
- 符合GMP要求，审计追踪，权限管理
Countleader FL 2000细胞计数仪
iPSC细胞在诱导分化过程中，细胞浓度对分化效率、质量以及治疗剂量有重要影响。浓度过高可能导致细胞聚集，影响分化效果；浓度过低则可能导致细胞无法有效接触分化诱导因子，所以高精度的细胞计数仪可以准确测量细胞数量，确保细胞在诱导分化过程中的浓度符合实验设计要求；可以为细胞治疗提供准确的细胞剂量信息，确保每批细胞疗法的质量一致。
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